Conema

某医薬品メーカーの入出荷システムを導入するにあたり、「コンピューター化システムバリデーション」（CSV）の知見があるコンサルタントの参画が求められている。 医薬品の製造や品質管理に必要な設備・手順・工程について、「期待される結果を与えることを検証」し、これを「文書化」することが求められているが、クライアント側でコンピューター化システムバリデーション（CSV）の有識者が不足している状況。 厚労省の定める基準等を満たしながら、クライアントのプロジェクト推進者と連携して文書化を進めて頂きたい。

・医薬品業界でシステム導入経験があり、コンピューター化システムバリデーションについて関与・文書作成を行ったことがあること。 ・上記を踏まえ、クライアントと連携して文書化を推進できること。